GSP/GMP冷链验证服务
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冻干机3Q验证价格服务周到

百思力认证技术(北京)有限公司
  • 经营模式:商业服务
  • 地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
  • 主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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    • 产品品牌:百思力
    • 供货总量:不限
    • 价格说明:议定
    • 包装说明:不限
    • 物流说明:货运及物流
    • 交货说明:按订单
    • 有效期至:长期有效
    冻干机3Q验证价格服务周到:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    年度OQ服务

    年度OQ服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。强烈建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的可靠性。年度OQ提供的附加服务不是常规PM的一部分。

    年度OQ服务:

    •所有标准的OQ验证,以及一些额外的IQ参数

    •识别出可能影响设备性能的环境因素,例如实验室或其他设施的电路改变,HVAC维护,设备房间翻新,或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化

    •检查并确保实验室人员对仪器进行了充分的维护

    结合常规PM,年度OQ可以帮助您确保仪器提供准确可靠的性能。

    所有IQ/OQ和年度OQ服务将由Tegent经验丰富的现场服务工程师完成。







    安装确认(IQ)

    首先验证任何新设备是否能够通过设计认证(DQ)检查是否能够产生预期结果,但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装认证(IQ)验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付,安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。

    除此之外,验证总体规划(VMP)中详细记录了与IQ和用于IQ的方法相关的任何cGMP要求。

    要获得成功的认证,安装必须符合制造商的要求,例如:

    · 安装位置和占地面积

    · 电力,天然1气供应和其他能源

    · 环境和运行条件

    · 拆开仪器并检查是否有损坏

    · 根据装箱单交叉检查内容

    · 计算机控制仪器的文档

    · 检查软件安装和基本可访问性

    · 安装辅助仪器和选件

    · 验证与外围设备的连接和通信

    · 记录固件版本和序列号

    · 用IQ贴纸标记仪器

    · 记录用于IQ的设备的校准和验证日期

    · 收集所有手册和合格证书

    什么是3Q?


    由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本文提到的3Q,是指以上IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。

    也就是说实验室仪器验证是从IQ(安装确认)做起,再做OQ(运行确认)、PQ(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。




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